EVIDENCE
ON
RECORD
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RECORD
EXHIBIT — 시술 증거
CASE № 보톡스-약제-동 · FILED 2026.04.10
보톡스 — 오리지널 vs 제네릭 동등성 증거
보톡스 오리지널과 제네릭 3종의 효과·부작용·항체 형성률을 교차 시험한 증거.
교차 시험 설계
동일 부위에 오리지널(보톡스)과 제네릭 3종을 좌/우 교차 시술, 6개월 추적 이중맹검 연구(2023).
주요 지표
- 효과 발현 시간: 오리지널 3.2일 vs 제네릭 평균 3.8일
- 최대 효과 유지: 오리지널 4.1개월 vs 제네릭 3.7개월
- 부작용 빈도: 유의미한 차이 없음 (p=0.34)
- 항체 형성률: 오리지널 0.4% vs 제네릭 1.2%
결론
제네릭은 효과 지속에서 10~15% 불리, 항체 형성률은 3배. 반복 시술자는 오리지널 권장.
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